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安图生物(603658):安图生物关于欧博娱乐全资子公司获得医疗器械注册证

时间:2024-05-22 13:13来源: 作者:admin 点击: 11 次
安图生物(603658):安图生物关于全资子公司获得医疗器械注册证
 
原标题:安图生物:安图生物关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

证券代码:603658 证券简称:安图生物 公告编号:2024-043
郑州安图生物工程股份有限公司
关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,欧博娱乐并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况

编 号   产品名称   注册证编号   型号、规格   注册证 有效期   适用范围  
1   全自动生 化分析仪   豫械注准 20242220412   AutoChem B2000、 AutoChem B2200、 AutoChem B2600、 AutoChem B2800   5年   本产品采用比色法、免疫比浊法、 离子选择电极法的原理,与适配试 剂配合使用,用于人体的血清、血 浆、尿液、胸腹水和脑脊液中待测 物的定性或定量分析。  
2   飞行时间 质谱检测 系统   豫械注准 20242220387   Autof Gene   5年   产品基于基质辅助激光解吸电离飞 行时间质谱(MALDI-TOFMS)技术,欧博allbet 与配套试剂用于对人体来源(如血 液、体液、组织)样本中已知核苷酸 的检测。  
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局(https://www.nmpa.gov.cn/)查阅。

三、对公司的影响
上述高通量全自动生化分析仪、飞行时间质谱检测系统注册证的取得,进一步丰富了公司检测仪器产品线,不断满足市场需求,是对公司现有检测产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,短期内对公司的经营业绩影响较小。

四、风险提示
上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。


特此公告。


郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2024年 5月 20日




  中财网

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